本文源自:金融界

　　1、事件：2023年2月1日，國家藥監(jiān)局頒布48個配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)。其中，46個品種來源于2022年5月公示的50個品種批次。

　　2、點(diǎn)評：

　　①配方顆粒國標(biāo)數(shù)新增48個，累計執(zhí)行品種達(dá)248個：2023年2月1日國家藥監(jiān)局頒布48個配方顆粒國標(biāo)，其中46個國標(biāo)來源于2022年5月公示的50個品種批次，另外2個來源于2022年5月之前公示的批次。疊加此前國家藥監(jiān)局已頒布執(zhí)行的200個國標(biāo)，目前執(zhí)行配方顆粒國標(biāo)數(shù)達(dá)248個。此外，2022年9月公示的19個品種目前仍未正式頒布，隨著國標(biāo)推行速度加快，預(yù)計此19個品種也將很快正式頒布。

　　②國標(biāo)頒布速度加快，配方顆粒行業(yè)23H1有望迎來業(yè)績拐點(diǎn)：按照行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，400個配方顆粒品種能滿足基本的臨床需求，新增48個配方顆粒國標(biāo)預(yù)計將帶動行業(yè)銷售進(jìn)一步恢復(fù)。我們認(rèn)為隨著國標(biāo)頒布速度的加快，配方顆粒行業(yè)業(yè)績拐點(diǎn)將于2023H1有所顯現(xiàn)，一方面是因?yàn)榕浞筋w粒行業(yè)2022H1業(yè)績普遍低基數(shù)，另一方面是因?yàn)轭A(yù)計2023H1國標(biāo)執(zhí)行數(shù)量增多也將帶動銷售恢復(fù)。從行業(yè)發(fā)展周期上看，我們認(rèn)為2023年是配方顆粒行業(yè)迎來業(yè)績拐點(diǎn)的重要年份，同時也是配方顆粒兌現(xiàn)“量價齊升”邏輯的關(guān)鍵時點(diǎn)。

　　3、建議關(guān)注標(biāo)的：①中國中藥（0570.HK）是配方顆粒龍頭企業(yè)，坐擁配方顆粒TOP2子公司（一方制藥及江陰天江），引領(lǐng)配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定（前期公示的196個品種約有100個由公司起草），且配方顆粒制劑產(chǎn)能為 1.5萬噸，同時公司配方顆粒品種高達(dá)700余種；②紅日藥業(yè)（300026.SZ）自收購康仁堂后，配方顆粒保持高速增長（營收端近11年CAGR達(dá)39.86％），同時擁有8個生產(chǎn)基地；③華潤三九（000999.SZ）坐擁配方顆粒+品牌OTC，現(xiàn)擁有600余種配方顆粒品種，同時股權(quán)激勵有望激活企業(yè)活力。

　　風(fēng)險提示：配方顆粒加成政策取消風(fēng)險；配方顆粒集采風(fēng)險；生產(chǎn)成本提升風(fēng)險；市場競爭加劇風(fēng)險。